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項目背景

 

廣東羅浮山國藥股份有限公司(簡稱羅浮山國藥)建于1969年,坐落在嶺南名山廣東省羅浮山下,是一家集藥品研發、生產、銷售為一體的民營股份制制藥企業。公司現有員工近1千人,建有6個生產車間,12條生產線,年生產能力達片劑150億片、顆粒劑3000噸、硬膠囊3億粒、茶劑8000萬袋、搽劑1億瓶、滴丸3億粒、軟膠囊2億粒、栓劑5000萬粒;公司的中藥前處理及提取車間具有年處理5萬噸中草藥的能力,是省內乃至國內規模較大的中藥提取車間之一;2020年步入中國中藥企業百強之列,是廣東省中藥企業20強。

為了順應相關國家法規及制藥行業規范要求,實現保障公眾用藥安全的目標,羅浮山國藥于近期委托本司搭建藥品追溯系統和采集關聯系統(盒裝、袋裝藥品),從而幫助自身搭建了藥品追溯信息化體系,并強化追溯信息互通共享,實現藥品全生命生產周期追溯,促進藥品質量安全綜合治理,提升藥品質量安全保障水平。



 

項目介紹

 

我們為羅浮山藥品監管碼追溯系統項目做了以下功能:

1、賦碼管理:

實現藥品監管碼的賦碼和打印,通過“碼上放心平臺”獲取監管二維碼的碼包,然后通過生產線賦碼系統,為一級瓶裝/袋裝和二級箱碼各自賦予唯一監管碼標識。

2、采集關聯:

通過一物一碼技術,實現小盒(或小袋)的標識、采集以及各級包裝標識間的關聯。根據《藥品追溯碼編碼要求》對其生產藥品的各級銷售包裝單元賦碼,并做好各級銷售包裝單元藥品追溯碼之間的關聯。

3、生產追溯:

通過對藥品生產、流通、使用等各環節的信息進行全過程追溯,全鏈條把控風險。

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